După ce vaccinul Covid-19 dezvoltat de compania Sinovac a fost adus în țara noastră, studiile de analiză au început în aceeași zi.
Primul lot de vaccinuri CoronaVac, adus la Ankara în dimineața zilei de 30 decembrie, a fost plasat în Depozitele de Medicină și Vaccinuri de Sănătate Publică ale Ministerului Sănătății. Probele prelevate din vaccinuri au fost trimise la laboratoarele Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Turcia (TITCK) prin lanțul de frig pentru analiză.
Analizele probelor sunt efectuate în conformitate cu procesele de control al calității de rutină implementate în întreaga lume. Analizele verifică calitatea așteptată, eficacitatea și fiabilitatea vaccinului dacă acesta este depozitat și administrat în condiții definite de companie pe toată durata de valabilitate. În timpul procesului de analiză, se verifică dacă structura de formulare a vaccinului s-a schimbat. La finalul acestui proces, se stabilește că caracteristicile de producție ale vaccinului sunt păstrate, va avea efectul așteptat și este sigur. Dacă se găsește potrivit după teste care vor dura cel puțin 14 zile, vaccinul i se va acorda „Aprobare de utilizare de urgență” de către TITCK și va fi pus la dispoziție pentru utilizare.
Laboratoarele TİTCK Laboratoarele Agenției pentru Medicamente și Dispozitive Medicale din Turcia sunt laboratoare naționale de control care sunt recunoscute și acreditate de instituții și organizații internaționale echivalente. În aceste laboratoare sunt analizate toate vaccinurile incluse în calendarul de vaccinare al Ministerului Sănătății și licențiate în țara noastră. În afară de vaccinuri, în aceste laboratoare se efectuează, de asemenea, teste de control al calității tuturor medicamentelor, inclusiv produse medicale biologice, produse de nutriție enterală și formule medicale, dispozitive medicale, produse biocide care intră în contact cu corpul uman și produse cosmetice.
Fii primul care comenteaza