Funcționarii Comitetului de monitorizare al Asociației Medicale din Turcia, declarând că „Regulamentul privind modificarea regulamentului de înregistrare a medicamentelor de uz uman” a fost publicat astăzi (18.12.2020) în Monitorul Oficial, „Aprobarea utilizării de urgență” pentru vaccinurile de modificare și în articolul 10 / A Pentru vaccinurile pentru care nu sunt încă disponibile date cuprinzătoare privind eficacitatea, siguranța și calitatea, se acordă aprobarea utilizării de urgență (ECHO) până când aceste date sunt disponibile. Găsim acest aranjament foarte sensibil și important. Subliniem în mod special că AKO nu este de fapt o licență ”.
„Am dori să împărtășim rezerva noastră puternică cu publicul cu abordarea noastră care acordă prioritate îngrijirii științifice și sănătății publice”, au spus oficialii și au declarat că au considerat necesar să se furnizeze următoarele condiții pentru ca un vaccin să poată fi aprobat în caz de urgență. TTB a explicat condițiile necesare după cum urmează,
- Studiile de fază 1, fază 2 și fază 3 ale vaccinului ar trebui publicate ca raport științific și accesibile publicului,
- Aceste rapoarte ar trebui să demonstreze că vaccinul este „sigur” și „eficient”, dacă a fost evaluat de Comitetul științific, rezultatul ar trebui să fie împărtășit cu publicul rapid,
- Toate informațiile despre procesul de producție legate de vaccin, inclusiv asigurarea calității și datele - dacă / sunt completate dacă țara aparține rezultatelor studiului nostru özellikle- Medicamentul din Turcia ar trebui să fie dat instituției pentru dispozitive medicale, nu trebuie să ignore motivele obișnuite ale examinărilor, cum ar fi absența îngustă sau urgența și ar trebui făcut în toate circumstanțele,
- Vaccinul Agenției Dispozitivelor Medicale din Turcia pentru Farmacie „Autorizație de utilizare în caz de urgență” farmacologie competentă în domeniu, imunologie, virologie, microbiologie, boli infecțioase, sănătate publică și formată din epidemiologi și fără conflict de interese, ar trebui să înființeze un comitet format din oameni de știință care nu sunt preocupați,
- Înainte de procesul de decizie, Agenția pentru produse farmaceutice și dispozitive medicale din Turcia, prin toate informațiile, ar trebui să fie divulgată publicului (așa cum a fost făcut de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente)
- Ședința consiliului trebuie să fie publică online (din nou în SUA de către Food and Drug Administration).
Vaccinarea este foarte importantă la ieșirea din pandemia COVID-19. Ar trebui evitate reglementările și practicile care pot zdruncina încrederea societății în ceea ce privește vaccinurile pe care le putem folosi împotriva bolii și care pot provoca ezitarea vaccinului și ar trebui să se acorde prioritate transparenței.
Sursa: BSHA
Fii primul care comenteaza